• 艾迪药业(688488棋牌赢钱游戏豪利游戏大闹天宫2捕鱼.SH):ACC007片境内生产药品注册申请获受理

    格隆汇 7 月 23日丨艾迪药业(688488.SH)公布,公司于近日收到国家药监局签发的关于公司抗艾滋病周围在研1类新药ACC007片(“ACC007”)境内生产药品注册申请的《受理知照照顾书》。

    产品名称:ACC007片;剂型:片剂;规格:75mg/片;申请事项:境内生产药品注册;申请人:江苏艾迪药业股份有限公司;受理号:CXHS2000022国;审批结论:按照《中华人民共和国走政应允法》第三十二条的规定,经审阅,决定予以受理。

    ACC007是崭新组织的非核苷类反转录酶按捺剂,为公司始个抗艾滋病1类新药,被列入国家十三五“庞大新药创制”科技庞大专项。

    ACC007现在已经完善III期临床试验,试验效果良益、到达主要临床尽头指标,ACC007和对照组(现在临床一线治疗方案远大行使的依非韦伦)相互非下等效,在不良响答尤其是各类神经体系和精神类不良事件的发生率方面,ACC007优于对照组,挑示ACC007在坦然性、耐受性和允从性方面具有上风。公司按照ACC007的III期临床试验效果向国家药监局挑交了境内生产药品注册申请棋牌赢钱游戏豪利游戏大闹天宫2捕鱼,并于2020年7月23日获得受理。

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    作者:admin  发布时间:2020-07-26  点击数:

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